進口醫療器械總代理合同
進口醫療器械總代理合同篇1
進口醫療器械委托申報合同書
合同編號：京典y 號
甲方：有限公司（以下簡稱甲方）
乙方：____________醫藥科技有限公司（以下簡稱乙方） 經友好協商，甲乙雙方就提供進口醫療器械產品技術服務一事達成以下協議：
－、委托條款：
1、甲方委托乙方下列進口醫療器械產品的技術服務 。
2、甲方負責按"醫療器械注冊管理辦法"提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任（具體要求見醫療器械注冊管理辦法）。 3、乙方負責資料文件送審，并協助甲方對文件資料（包括產品標準）進行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品管理局醫療器械司受理該產品之日起，在其規定的工作日取得注冊證，乙方有義務對甲方資料保密。
4、關于注冊時間計劃見合同附件。
5、乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應付款項后，應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。
二、支付條款：
1、甲方支付乙方上述產品注冊技術服務費---萬元；檢測技術服務費用---萬元，標準技術服務費---萬元。
2、在合同簽訂5日內，甲方應該支付乙方80%的--服務費；當乙方拿到上述產品sfda的受理通知書后，甲方支付乙方15%的--服務費；當乙方取得上述產品的注冊證后，甲方支付乙方5%的--服務費。
3、根據《醫療器械注冊管理辦法》，所有上報至sfda的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為---200元每千字。乙方保證翻譯文檔質量符合sfda關于注冊的要求，并承擔相應責任。
三、附加的支付條款（國家收費）：
1、根據《醫療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品--管理局醫療器械司對每個注冊證收取的--費---3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中。
2、根據《醫療器械注冊管理辦法》注冊產品需要檢測的，甲方應負責樣機自發貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔自己相應的樣機運輸和質量檢測費用。質量檢測費用由國家食品藥品--管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至sfda指定的檢測中心5日內支付檢測中心質量檢測費，由檢測中心出具正式--。
3、在產品sfda檢測過程中，如因甲方做出產品型號增加等重大調整而造成注冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發生的額外費用由甲方承擔。
四、注冊失敗和不可抗力：
1、如確因無法抗拒原因（如國家注冊法規發生重大變化等）未能取得產品注冊證，乙方在扣除基本費用（--費20%）后，將已收取的注冊--費退還甲方。
2、如甲方發生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產品質量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換--（或停止委托項目），乙方有權不退還已收取的--費。
3、如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的--費。
五、一般條款：
1、本協議不完備之處，甲乙雙方可協商簽署補充協議。
2、如在協議執行過程中或與本協議有關的一切爭議應協商解決，無法協商解決的可提交人民--進行解決。
3、本協議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。
4、本協議由雙方蓋章簽字后生效。
甲方單位蓋章：
乙方單位蓋章：
甲方--人簽章：
乙方--人簽章：
年月日 年月日
進口醫療器械總代理合同篇2
合同編號：京典y 號
甲方：有限公司（以下簡稱甲方）
乙方：____________醫藥科技有限公司（以下簡稱乙方）
經友好協商，甲乙雙方就提供進口醫療器械產品技術服務一事達成以下協議：
－、委托條款：
1、甲方委托乙方--下列進口醫療器械產品的技術服務
。
2、甲方負責按"醫療器械注冊管理辦法"提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任（具體要求見醫療器械注冊管理辦法）。
3、乙方負責資料文件送審，并協助甲方對文件資料（包括產品標準）進行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品--管理局醫療器械司受理該產品之日起，在其規定的工作日取得注冊證，乙方有義務對甲方資料保密。
4、關于注冊時間計劃見合同附件。
5、乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應付款項后，應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。
二、支付條款：
1、甲方支付乙方上述產品注冊技術服務費---萬元；檢測技術服務費用---萬元，標準技術服務費---萬元。
2、在合同簽訂5日內，甲方應該支付乙方80%的--服務費；當乙方拿到上述產品sfda的受理通知書后，甲方支付乙方15%的--服務費；當乙方取得上述產品的注冊證后，甲方支付乙方5%的--服務費。
3、根據《醫療器械注冊管理辦法》，所有上報至sfda的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為---200元每千字。乙方保證翻譯文檔質量符合sfda關于注冊的要求，并承擔相應責任。
三、附加的支付條款（國家收費）：
1、根據《醫療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品--管理局醫療器械司對每個注冊證收取的--費---3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中。
2、根據《醫療器械注冊管理辦法》注冊產品需要檢測的，甲方應負責樣機自發貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔自己相應的樣機運輸和質量檢測費用。質量檢測費用由國家食品藥品--管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至sfda指定的檢測中心5日內支付檢測中心質量檢測費，由檢測中心出具正式--。
3、在產品sfda檢測過程中，如因甲方做出產品型號增加等重大調整而造成注冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發生的額外費用由甲方承擔。
四、注冊失敗和不可抗力：
1、如確因無法抗拒原因（如國家注冊法規發生重大變化等）未能取得產品注冊證，乙方在扣除基本費用（--費20%）后，將已收取的注冊--費退還甲方。
2、如甲方發生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產品質量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換--（或停止委托項目），乙方有權不退還已收取的--費。
3、如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的--費。
五、一般條款：
1、本協議不完備之處，甲乙雙方可協商簽署補充協議。
2、如在協議執行過程中或與本協議有關的一切爭議應協商解決，無法協商解決的可提交人民--進行解決。
3、本協議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。
4、本協議由雙方蓋章簽字后生效。
甲方單位蓋章： 乙方單位蓋章：
甲方--人簽章： 乙方--人簽章：
年月日 年月日
進口醫療器械總代理合同篇3
委托方（以下簡稱-方）：__________________
受托方（以下簡稱乙方）：__________________
-乙雙方就乙方代理-方在-國家食品-品監督管理局注冊醫療器械事宜協商一致并達成以下協議，以共同遵守：
一、-方委托乙方代理下列醫療器械在-國家食品-品監督管理局注冊。
生產廠家：___________________________；
產品名稱：___________________________；
規格型號：___________________________。
二、-方負責按《醫療器械產品注冊管理辦法》規定提供相關文件資料，（文件資料包括附件一及-監局所要求的文件）。-方對其所提供文件資料的真實-、有效-及合法-負責。乙方不對前述的文件資料負審。-方的文件資料不符合三-或-方有誤導或遺漏，導致-方的注冊被駁回或延誤，概由-方自行承擔。
三、乙方代理-方申辦上述進口醫療器械產品的注冊事宜，乙方有義務對-方資料保密。對于未能取得產品注冊-的，乙方應當向-方作出書面說明或及時提供-監局的不予注冊的文件。
四、-方應在本協議簽訂后3天內按費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附件二。
五、若因乙方過錯不能按時完成產品注冊，則每超時一個月（按工作日算）退還代理費用的30％，直到退完全部代理費止；若-方因自身因素導致其產品注冊不予批準的（包括但不限于提供材料不真實或有違法違章行為等），其代理費用不予退還，雙方的代理關系至注冊當局發文不予注冊之日起解除；若因不可抗力或國家政策調整致使產品注冊不能按時完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產生費用外的剩余代理費用。
六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，-方中止合同的，乙方所收代理費不予退還。
七、因本協議引起的或與本協議有關的任何爭議，均提請當地仲裁委員會按照該會仲裁規則進行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。
八、本合同自雙方簽字蓋章和-方付清代理費之日起生效。
-方（蓋章）：_________
代表人（簽字）：_______
_________年____月____日
簽訂地點：_____________
乙方（蓋章）：_________
代表人（簽字）：_______
_________年____月____日
簽訂地點：_____________
進口醫療器械總代理合同篇4
委托方(以下簡稱-方)：__________________
受托方(以下簡稱乙方)：__________________
-乙雙方就乙方代理-方在-國家食品-品監督管理局注冊醫療器械事宜協商一致并達成以下協議，以共同遵守：
一、-方委托乙方代理下列醫療器械在-國家食品-品監督管理局注冊。
生產廠家：___________________________;
產品名稱：___________________________;
規格型號：___________________________。
二、-方負責按《醫療器械產品注冊管理辦法》規定提供相關文件資料，(文件資料包括附件一及-監局所要求的文件)。-方對其所提供文件資料的真實-、有效-及合法-負責。乙方不對前述的文件資料負審。-方的文件資料不符合三-或-方有誤導或遺漏，導致-方的注冊被駁回或延誤，概由-方自行承擔。
三、乙方代理-方申辦上述進口醫療器械產品的注冊事宜，乙方有義務對-方資料保密。對于未能取得產品注冊-的，乙方應當向-方作出書面說明或及時提供-監局的不予注冊的文件。
四、-方應在本協議簽訂后3天內按費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附件二。
五、若因乙方過錯不能按時完成產品注冊，則每超時一個月(按工作日算)退還代理費用的30%，直到退完全部代理費止;若-方因自身因素導致其產品注冊不予批準的(包括但不限于提供材料不真實或有違法違章行為等)，其代理費用不予退還，雙方的代理關系至注冊當局發文不予注冊之日起解除;若因不可抗力或國家政策調整致使產品注冊不能按時完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產生費用外的剩余代理費用。
六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，-方中止合同的，乙方所收代理費不予退還。
七、因本協議引起的或與本協議有關的任何爭議，均提請當地仲裁委員會按照該會仲裁規則進行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。
八、本合同自雙方簽字蓋章和-方付清代理費之日起生效。
進口醫療器械總代理合同篇5
-?方:??
??
乙方:??
??
為貫徹?落?<醫?療器?械管?理條??例>、<?產品?質?法>?以及?國家?有?關規定?，保?-醫?療器?械、??植入-耗?材質?，?確保?-?群眾?就醫?安?，?按照平?等、?互利??的原則，?經雙?方友?好協?商，?訂立?本合?同，?以資?信
第一??條:?
?器械?、耗?材的?名稱?、規?格、?數量?與效?期要?求?
乙方?供應?的器?械、?耗材?的名?稱、?規格?、數?量必?須與?-方?的要??求相?一致。器?械、?耗材?的最?終選?擇及?使用?由-?方決?定。?乙方?供應?的醫?用器??械、耗材?的有?效期?應在?失效?期前?一年?以上?。?
第二?條:??
?器械?、耗?材的?
1。?乙方?須按?照<?醫療?器械?管理?條例?>等?標準?要求?，提?供符?合國??家、省、??市食品-?品監?督管?理局?要求?的公?司
?<企?業?人營?業執?照>??、<醫療??器械生產?營?許可?->?、<?產?品注冊?->?、<?產品?合格?->?、質?保?-書?、一?次-?使用?
乙方提?供的?各種?-件?必須?整?、真?實、?有效?。合?同期?內乙?
3。?進?產品?需提?供蓋?有供?貨企?業質?量檢?驗機?構或?質量?管理?機構?原?-的?<中?華
第三條??:
??器械、?耗材?產品?的質?量要??
1。?乙方?向-?方承?諾其?所供?應的?器械?、耗?材?質量?完全?符合?國家?食?品-品?監督?管理?局規?定的?標準??，
?堅決?杜絕??-照不?全、?假冒?、偽?劣、?過期?、近?效、??失效、淘?汰?或不合?格?產品??出售給??
乙方供?應?器械?、耗?材進?入醫?院后?，應?接受?國家?、省?、市?有關?行?業主管?部門?的抽?查或?檢驗?。在?抽查?或檢??
3。?乙供?應的??產品包裝?必須?符合?國家?有關?規定?和產?品運??輸要求，??到達-方?的器?械、?耗材?、包?裝缺??失或破
4。??因乙方?供應?的器?械、?材?的-??照、質量?等瑕?疵而?引發?的醫?事??故或糾紛?給
第四?條:??
?供貨?期限??
1。?乙方接?到-?方總?務設?備科?的采?購計?劃后??，須在-?方?定的?時間??內，按計?劃送?貨到?-方?。做?到貨?、票?、<?格?->?、該?批次?品?的檢??驗報告同?行。?乙方?應配?合-?方管?理人?員核?對實?物與??采購計劃?相符?，實??物與-?相符?，有?問題?的及?時調?整或?換
對急??救用器械?、耗?材，?乙方?必須?立即?供貨?，不?得拖?延。??
3。?器械、?耗材?運送?費用?由乙?方負?責，?運輸?途中?的破?損，?由乙?方負??責。?
第五條?:?
??價格與?結算?方式??
1。?乙方承?遵?守國?家和?四川?省相??關物價政?策并??嚴格執行?與-???行價格競?爭-?談判?的結?果，?乙方?承諾?給-?方的?供貨?價格?不高?同?地區?、同?級醫?院價?格，?高出?部份?-方?有權?拒付??;由于?方提?-?品價?格有?誤?而造成?的后?果全?部由?乙方?負責?;?由?于國家物?價政?調?整而?造成?的損?失由??乙方
-方?驗收?產品?后，??應及時通?知臨?床科?室領?用，?避免?造成?過期?、失??效、積壓?現象?發生?。?
?3。?-方在?乙方?所供?產品?使用?后?180?天內?付款?。?
第六?條?違約?責任??
-、乙?方雙?方應?自覺?遵守?
1。?如乙?方違?反本?合同?第一?條、?第二??條、第?條、?第四?條的?約定?或?-方聯??系不到乙?方時?，-?方可?聯?其他?供應?商供?貨。?若
如乙?方交?付器?械、?耗材?的品?種、??型號、質?
3。?如乙?方不?能按?期交?貨達?三次?以上??，-方
4。?如乙?方因?為特?殊情??況需終止?本合?同的?履行?，必?須提?前?1?5個工作??日以書面?形式?通知?-方?。?
第七?條?其他??
1。?乙方承?諾其?所供?器械?、?材屬?于?四川?-械?采購?與監?管平??掛?網品種?
?-方要求?退貨?時，?乙方?應無?條件?在質?量有?效期?內予?以退?貨?;-方?不?負擔任??何經濟損?失。??
3。?-人?員不?得以?任何?形式?向乙?方?賄、?受賄?。乙?方不??得采用行??賄手段銷?售產??
4。?糾紛?的解?決方?式:??
?因?本合?同的?效力?、履?行、?解釋?發生?的一?切爭??議，雙方?應首?先?友好協?商解?決。?協商??不成時，?雙方?均
5。?-?雙方?均應?嚴格?信守?本合?同，?不得?隨意??變更或解?除合?同，?任?何一方?需變?合?同，?均須??書面通
本合?同?效期?半年?，若?-方??在半年?因工?作需?要須?進行?植入?-耗??材醫療器?械采?
7。?本合?同一??式三份，?-方?持兩?份，?乙方?持一?份，?具同?等法?律效??力。
-方?:?
??乙方?:?
??法定?代表?人:??
??法定代?表人?:?
??
法定?地址?:?
??法定?地址?:?
???電話:?
??電話?:?
??
20?1x?年?x月?x日?