二、驗收員根據預到貨日期從業務軟件中提取采購到貨通知單，照單驗收實物，驗收完畢后做系統入庫。出現以下情況驗收員必須在到貨后一個小時內通知采購品種負責人，驗收員根據采購品種負責人反饋的信息決定是否繼續驗收：

1、到貨數量超出采購到貨通知單的`數量;

2、缺少隨貨同行、質檢報告等其它資料;

3、業務軟件中沒有相應的采購到貨通知單。

三、質量管理員在一個工作日內打印入庫單，所有入庫相關單據交予財務部記賬，不能跨月。

四、倉管員憑出庫單按商品品名、規格、生產廠家、批號、數量準確發出貨物，倉管員發出貨物的同時由復核員照單復核，按銷售單位或區域分類打包封箱，按復核員備貨庫庫管儲運員的順序點清交接。所有的發貨手續必須清楚，倉管、復核員、儲運員與收貨人必須在相關單據上簽字確認。

五、17：00以前開的出庫單，倉庫必須在當天下班前將貨物備好，放在發貨區。17：00以后開的出庫單，在次日12：00以前備好發貨。備貨時新開的單據放在下一輪備貨，不得插隊。

六、客戶或業務員收到貨后，如有疑問須在三個工作日內向部門反饋。

七、新增供應商信息、產品信息和客戶信息必須由質量管理員處理。

八、質管倉儲部必須每周實行動態盤點，每個月進行一次盲盤，必須做到賬實相符，賬賬相符。發生貨物短少的，庫管員承擔相應損失，必要時承擔法律責任。

醫藥公司制度管理制度范文篇2

1.目的:為加強公司檔案管理工作,有效地保護和利用檔案,維護公司合法權益,特制訂本制度。

2.適用范圍:本制度適用于總公司及各分子公司。

3.權責說明:

3.1總經辦負責公司檔案管理工作及本制度的執行。

3.2公司員工有保護檔案的義務,任何人都不得損毀、篡改、私存或據為己有。

本制度所稱的檔案是指過去和現在的公司各部門及員工從事業務、經營、企業管理、公司宣傳等活動中所直接形成的對企業有保存價值的各種文字、圖表、賬冊、憑證、報表、技術資料、電腦盤片、聲像、膠卷、榮譽實物、證件等不同形式的歷史記錄。

3.3公司員工必須完成資料移交工作后方可辦理調離手續。

3.4檔案工作實行統一領導分級保管、分級查閱的原則。即由總公司統一領導,總公司和各部門、各子公司二級管理并根據權限分級查閱。

3.5各部門應盡量采用電腦對檔案進行管理和工作,以便于業務資料的數字化處理和保存。對存入電腦的資料、檔案,同時遵守《計算機信息系統管理制度》的相關規定。

4.檔案歸檔

4.1歸檔資料包括

4.1.1已簽署生效的本公司文檔(如合同、合同附件、正式通知、工作計劃、財務計劃、人事任免及獎懲、工資表、補貼表、管理制度、工作制度、協調程序、會議紀要審批稿等),已簽署生效并接收的關聯公司文檔。

4.1.2已簽署生效的外聯企業及政府管理部門的文件(如行業政策、發文通知、項目相關管理部門手續、批件、技術資料、合約、與項目有關外聯企業的租賃、訂購、承包、代理、轉讓合同及附件、技術成果等)。

4.1.3業務部門已完成正式結果的文檔(如部門業務專項報告、專項數據及統計資料整理結果、已完成簽署手續的各類單證、報表、會簽單、統計表等)。

4.1.4公司及部門收集并已整理完畢的外來資料(如圖片、錄像、軟盤、圖書、廣告冊、產品冊、售樓書、企業介紹、確認樣板、小樣、黑稿等)。

4.1.5人事、行政等內部管理文件及聯營、參股、合作等外部前期業務合作文件。

4.2歸檔方法

4.2.1文件、資料的正件與附件,正本與底稿等應一起歸檔。原件正本必須歸檔,執行機構只能留用原件副本或復印件。

4.2.2卷內文件排列有序,須條理、系統化,按時間順序和重要程度排列,使卷內文件形成一個有機整體。

4.2.3案卷封面字跡應工整、清晰,封面用毛筆或鋼筆書寫。

4.2.4注明起止日期、件數、頁數。附詳細卷內目錄。

4.3歸檔要求

4.3.1歸檔資料必須具有成套性、完整性。獨立業務或部門資料應盡量分類歸檔,相關業務應盡量歸于同類。

4.3.2歸檔資料必須層次分明,按時間及階段歸檔以便符合其形成規律。

4.3.3歸檔資料必須符合各類檔案管理范圍。類別劃分應涵蓋公司業務的所有方面;歸檔資料必須真實反映公司經濟活動的真實內容及歷史過程,任何檔案資料均不得經過修改、刪減或取代等處理。

4.3.4公司員工因外出參觀學習、參加重要的會議收集的各種材料必須歸檔,未經簽署歸檔意見,財務部不報銷差旅費。

4.3.5當年形成的各種材料,次年2-3月各部門和子公司整理后向總經辦移交歸檔,重要的文件需及時歸檔。

4.3.6歸檔的文件必須符合歸檔的要求。

4.3.7歸檔時應填寫移交清單,履行交接手續。

5.檔案保管

5.1歸檔資料需進行登記,編制歸檔目錄。

5.2檔案要分類,分卷裝訂成冊,保管要有條理,主次分明,存放科學。

5.3屬于公司保管的檔案:公司各部門及各下屬子公司各部門做好平時文件的預立卷工作,并在次年2-3月將需歸檔的預立卷的文件整理成冊移交總經辦保管。

5.4屬部門和子公司保管的檔案:各分級保管者在每年的三月三十一日前將檔案總目錄、預立卷材料的目錄交總經辦。

5.5公司總經辦應有存放檔案的檔案室,各部門、各子公司應根據保存檔案數量,設置存放檔案的箱柜,并具備防火、防潮、防蟲等安全條件。

5.6檔案管理人員要熟悉所負責的檔案資料,了解利用者的需求,掌握利用規律。

5.7所有檔案資料必須分類長期保存,不得遺失、損壞。檔案遺失、損壞給公司造成損失的,將處罰責任人。

6.檔案借閱

6.1檔案屬于公司機密,未經各部門分管領導批準不得外借、外傳。外單位人員未經分管領導批準不得借閱。

6.2借閱檔案,借閱人必須履行登記、簽收手續,并填寫檔案借閱登記表。檔案借閱表的主要內容為:檔案名稱、等級分類,借閱事由,時間,借閱人,負責人,經手人等內容,表格由公司統一制定。

6.3借閱檔案者必須妥善保管檔案,不得任意轉借或復印,不得拆卸、調換、涂改、污損、劃線等,歸還時保證檔案材料完整無損。

7.檔案保密制度

7.1檔案級別分為絕密、機密、秘密三個等級案,分別用文字標示。擬制文件時,需在文件首頁右上角標注密級。

7.1.1絕密檔案:涉及公司重大決策的核心機密,如董事會、公司經營體制度改革、財務制度改革、兼并關聯企業等文件,公司項目招投標文件、財務賬冊、營銷策劃方案、項目設計方案等文件。

7.1.2機密檔案:公司重要證件批文、合同協議、技術資料、人事勞資體系等文件。

7.1.3秘密檔案:可內部公開的一般文件資料。

7.2借、查、閱秘密級以上文件不準抄錄、照像,不準帶離辦公區域。

7.3復制秘密級以上文件需經分管領導以上人員批準,與原件等同管理。復印件須由檔案管理員注明拷貝字樣。

7.4涉秘檔案不得以普通郵件寄發。

7.5外出工作攜帶秘密級以上文件,必須有保證文件安全的措施。

7.6嚴禁將秘密級以上文件的廢品向收購站出售。

7.7保守檔案機密。檔案人員或查閱檔案者,不得向無關人員談論檔案內容。

8.檔案銷毀

8.1任何部門或個人未經允許無權銷毀公司檔案。

8.2檔案銷毀須由檔案管理員填寫銷毀清單并報公司分管領導及有關人員會審批準后銷毀。銷毀的檔案清單由檔案員永久保存。

8.3銷毀檔案時應有兩人以上負責監銷,并在清單上簽字。

9.附則

9.1本規

定由總經辦負責解釋。

9.2本制度施行后,凡既有的類似規章制度或與之相抵觸的規定即行廢止。

9.3本制度經總經理批準后自頒布之日起執行。修改時亦同。

醫藥公司制度管理制度范文篇3

一、門店每月應定時對店堂陳列藥品進行養護檢查。大型門店對陳列的藥品可每季度按“三、三、四”循環的原則進行養護檢查，小型藥店可每月對陳列藥品全部進行養護檢查。如實做好養護檢查記錄。

二、被列為重點品種的藥品和拆零藥品，近效期藥品應按月養護檢查，對藥品品名、規格、數量、批號、效期、廠家、養護結論等情況如實記錄。

三、經營需低溫冷藏的藥品的門店，應配置相應的冷藏設備，將需低溫冷藏的.藥品存放其中，并做好溫濕度記錄。

四、對中藥材、中藥飲片應按其特性采取篩選，涼曬，熏蒸等方法進行養護。

五、門店應每天上、下午各一次對店內的溫濕度情況進行檢測，并按時記錄。溫濕度達臨界點或超標時，應采取通風除濕、降溫等措施，以保證陳列藥品質量和安全。溫濕度監測及調控記錄簿保存時間不得少于兩年。

醫藥公司制度管理制度范文篇4

1.目的:為了規范公司車輛管理,使公司車輛得到合理配置、調度及有效使用,特制定本制度。

2.適用范圍:本制度適用于總公司,各分子公司根據本制度制定細則報總公司備案。

3.權責說明:

3.1公司車輛實行定人定車原則,總經辦為公司車輛管理部門。

3.2本制度所指車輛包括公司購買個人使用的車輛和各部門共同使用的車輛。

4.車輛調度

4.1公司購買個人使用的車輛原則上由使用者個人使用,對于本部門的客人接待原則上使用該車,應與公司簽訂《車輛管理責任書》,由使用者負責車輛的日常管理和維護。特殊情況下,個人使用的車輛應服從公司的統一安排和調度。

4.2各部門共同使用的車輛由車隊負責調度。用車人一般應提前半天將填寫完畢的&39;派車申請&39;交車隊,車隊根據事情的重要程度安排出車。緊急派車應于事后完善派車程序。去威光公司用車通常提前一天申請,以便合理安排出車。

4.3駕駛員憑派車單出車后,應填寫行車記錄表,同時將有關票據一并交用車人簽字,否則由駕駛員承擔相關費用。

4.4如遇節假日,值班領導可安排值班駕駛員出車。

4.5派車順序

4.5.1董事長、總經理用車。

4.5.2接待各職能部門領導。

4.5.3學術活動。

4.6以下情況不予派車

4.6.1一般公務活動,如送一般資料,零星采購等。

4.6.2就近辦理的公務活動。

4.6.3公司人員搭乘飛機。

4.7公用車輛下班時間車輛必須停放指定位置,周末應將車鑰匙交派車人管理(值班車除外),不得公車私用。

4.8公司車輛不得私自外借,如需外借,須填寫《車輛外借申請表》,并交公司分管領導審批。

5.車輛維修保養

5.1車輛責任人必須經常性地進行車輛的日常維護保養,每天出車前,對車輛進行例行檢查和衛生清理,并填寫車輛檢查登記表,如出現因缺油、缺水而造成的車輛故障,維修費用自行承擔。

5.2公司所有車輛的維修、保養由車輛責任人提出申請,填寫車輛維修保養申請單,經車隊核準后在公司指定維修廠辦理,私自外修費用自行承擔。

5.3車輛發生故障時,應電話通知公司車輛管理人員,以便及時確定維修事宜。

5.4車輛維修過程中,駕駛人員應當現場監督,發現問題立即向技術員反映,車輛修復后,須通過技術員檢驗后方可簽字出廠。

5.5車輛如需更換零部件,必須事先向車輛管理員報告,否則,自行承擔所有費用。

6.費用管理

6.1駕駛員應節約用油,不得私自為他人加油。

6.2駕駛員每月長途補貼報銷程序如下:駕駛員將&39;派車單&39;、&39;費用單據&39;交車隊負責人審核,并由車隊負責人填寫行車補貼記錄,按規定程序報銷。

6.3停車費和其他費用經車隊負責人審核,交公司分管領導審批后方可報銷。

6.4車輛在外地發生故障所產生的費用,必須由用車人簽字后方可按照規定報銷。

6.5車輛的油耗應與車輛行駛里程相符,如差額過大,且無法說明原因,由駕駛員承擔差額部分的80%。

6.6車輛的年審、保險及養路費等可預見固定費用,須按規定申報資金計劃。

6.7車輛的長途使用費用,按照派車單的記錄,落實到各用車部門,在費用報銷時單列。

6.8公司車輛維修費用必須根據&39;車輛維修保養申請單&39;批準的項目進行開支,同時做好記錄。特殊情況下可事先告知車管人員和分管領導,手續后補。

6.9公司車輛個人使用的維修費,個人部分按照公司規定比例進行分攤。

6.10每月5日以前總經辦應向分管領導提交上月車輛費用報表。

6.11每年3月31日前向分管領導提交修理廠和保險公司的綜合考察報告。

7.駕駛員管理

7.1公司駕駛員必須遵守國家有關法律法規和公司的規章制度,安全駕駛,禮貌行車。

7.2駕駛員應每天對所駕駛車輛進行清潔(包括車輛內部和車輛外部)。

7.3駕駛員應愛惜公司車輛,注意車輛的日常保養,經常檢查車輛的主要機件,確保車輛正常行駛。

7.4出車前,要例行檢查車輛的水、電、油及其它性能是否正常,發現缺失立即補充,出車返回后要檢查油量,發現不足立即加油,不得出車前臨時加油。

7.5駕駛員如發現所駕駛車輛出現故障需要檢修,應立即報告車隊負責人,以便及時調整車輛和安排進廠維修;未經同意不得私自將車送廠維修。

7.6出車在外或出車返回,停車應確保車輛安全。如因不按規定停放造成車輛丟失或損壞,經濟損失由駕駛人員自行承擔。

7.7駕駛員對自已所駕駛車輛的各種證件的有效性應經常檢查,確保出車時證件齊全。

7.8下班后駕駛員應注意休息,上班時不得疲勞駕駛,嚴禁危險駕車和酒后駕車,由此而引發的交通事故概由駕駛員負責賠償。

7.9車內嚴禁吸煙,本公司員工在車內吸煙,應有禮貌地制止;公司客人在車內吸煙時,可婉轉告知本公司陪同人員予以勸止。

7.10駕駛員對乘車人員要熱情、禮貌,舉止文明。不能主動與客人交談,應樹立公司良好窗口形象。

7.11上班時間不得串崗;出車返回,應立即向管理人報到。

7.12對工作安排,應無條件服從,不得借故拖延或拒不出車;對工作安排有意見的,可事后溝通。

7.13駕駛員出車,如遇特殊情況不能按時返回,應及時通報,說明原因。

7.14任何時間應保持通訊的暢通。

7.15下班后車輛應停放在指定地點,不得私自用車。

7.16駕駛員未經領導批準,不得將自已保管車輛交予他人駕駛,發現后按200-500元/次罰款,并同時給予相應的行政處分。

7.17嚴禁私自出車,一經發現處以200元罰款,累記三次,公司將予以辭退;

8.車輛及交通事故處理

8.1發生交通事故后,駕駛人員要立即報警、報險,并保護好現場,同時將情況向車輛管理人員報告。車隊人員應及時到達現場了解事故經過,協助處理善后事宜,并辦理相關手續。

8.2公司公用車輛在工作時間發生的交通事故所產生的費用,根據責任的大小按比例承擔。其承擔比例為保險公司賠償后剩余部分公司承擔90%,個人承擔10%。

8.3在工

作時間發生車輛丟失或損壞的,公司應根據情況給予當事人相應的處罰。

8.4擅自公車私用發生交通事故的,保險公司理賠后,差額部分由用車人全額承擔,并追究相關人員的責任。因酒后駕駛導致的交通事故,所有責任(包括經濟責任、民事或刑事責任)由當事人全部承擔。

8.5公車私用造成的車輛丟失或損壞,由當事人承擔經濟責任并給予相應的處罰,同時,追究直接責任人的責任。

8.6其他原因造成車輛事故的,根據具體情況作出處理。

9.附則

9.1本規定由總經辦負責解釋。

9.2本制度施行后,凡既有的類似規章制度或與之相抵觸的規定即行廢止。

9.3本制度經總經理批準后自頒布之日起執行。修改時亦同。

醫藥公司制度管理制度范文篇5

現代企業的各項管理最終都體現在對人的管理上，只有建立科學的員工管理制度，才能保證各個部門的各名員工各就各位各守其職，從而實現企業的高效運轉。

科學的`員工管理制度主要包括：

一.員工守則：

第一條.員工守則作為本公司員工的行為準則

第二條.本公司員工均應遵守下列規定：

1.準時上班對所擔負的工作爭取時效，不拖延不積壓。

2.服從上級指揮，如有不同意見應婉轉相告或以書面陳述，一經上級主管決定應立即遵照執行。

3.盡忠職守保守業務上的秘密。

4.愛護本公司財物不浪費不化公為私。

5.遵守公司一切規章及工作守則。

6.保持公司信譽不做任何有損公司信譽的事情。

7.注意本身品德修養切戒不良嗜好。

8.不私自經營與公司業務有關的商業或兼任公司以外的職業。

9.待人接物要態度謙和以爭取同仁及顧客的合作。

10.嚴謹操守不得收受與公司業務有關人士或行號的饋贈賄賂或向其挪借款項。

第三條本公司員工因過失或故意使公司遭受損失時應負賠償責任

第四條本公司工作時間每周為42小時，星期日及紀念日均休假，業務部門如因采用輪班制無法于星期天休息者可每7天給予1天的休息視為例假。

第五條管理部門的每日上下班時間可依季節的變化事先制定公告實行，業務部門

每日工作時間應視業務需要制定為一班制或多班輪值制，如采用晝夜輪班制，所有班次必須一星期調整一次。

第六條上下班應親自簽到或打卡不得委托他人代簽或代打如有代簽或代打情況發生雙方均以曠工論處。

第七條員工應嚴格按要求出勤。

第八條本公司每日工作時間定為8小時如因工作需要可依照政府有關規定延長工作時間至10小時，所延長時數為加班。除前項規定外，因天災事變季節等關系依照政策有關規定仍可延長工作時間，但每日總工作時間不得超過12小時，其延長之總時間每月不得超過46小時，其加班費依照公司有關規定辦理。

第九條每日下班后及例假日員工應服從安排值日值宿。

第十條員工請假應照下列規定辦理：

1．病假——因病須治療或休養者可以請病假，每年累計不得超過30天，可以未請事假及特別休假抵充，逾期仍未痊愈的天數即予停薪留職，但以1年為限。

2．事假——因私事待理者可請事假，每年累計不得超過14天，可以特別休假抵充。

3．婚假——本人結婚可請婚假8天。

4．喪假——祖父母、父母或配偶喪亡者，可請喪假8天，外祖祖父母或配偶的祖父母、父母或子女喪亡者，可請喪假6天。

5．產假——女性從事人員分娩可請產假8星期，假期中的星期例假均并入計算，懷孕3個月至7個月而流產者給假4星期，7個月以上流產者給假6星期，未滿3個月流產者給假一星期。

6．公假——因參加政府舉辦的資格考試（不以就業為前提者）征兵及參加選舉者可請公假，假期依實際需要情況決定。

7．公傷假——因公受傷可請公傷假，假期依實際需要情況決定。

第十一條請假逾期，除病假依照前條第一款規定辦理外，其余均以曠工論處，但因患重病非短期內所能治愈，經醫師證明屬實者，可視其病況與在公司資歷及服務成

績報請總經理特準延長其病假，最多3個月事假，逾期系因特別或意外事故經提出有力證件者可請總經理特準延長其事假，最15多天，逾期再按前規定辦理。

第十二條請假期內的薪水依下列規定支付。

1.請假未逾規定天數或經延長病事假者請假期間內薪水照發。2.請公假者薪水照發。3.公傷假工資依照勞動保險條例由保險機關支付并由公司補足其原有收入的差額。

醫藥公司制度管理制度范文篇6

為加強藥店管理，樹立藥店良好形象提高員工素質，加強員工管理，營造良好的營業氛圍，特制定如下制度望認真遵照執行。

一、樹立“質量第一，顧客至上”的營業觀念，嚴格遵守執行道德行為規范，為顧客提供熱情優質的&39;服務。

二、有顧客時，無論手頭做任何工作應立即停止，首先接待顧客。銷售藥品時要態度認真，思想集中，站立服務、面帶微笑、語氣平和，并要正確介紹藥品性能、用法、用量、禁忌和注意事項。合理搭配銷售，不得錯配銷售藥品，要做到百問不厭，百拿不煩，出示藥品應動作輕緩，藥品接觸柜面不得有滑動不能拋扔，閑時要直接遞到顧客手中，無論任何理由都不得與顧客爭吵。

三、收銀時要站立微笑服務，做到唱收唱付，不出差錯，下賬時要認真細致，做到及時準確無誤，顧客離開時要有送聲!比如：慢走、你走好等禮貌用語;當班當天的現金、刷卡核對無誤后方可交班交賬。短款當時賠付。找錢時要把硬幣放在紙幣上或放在顧客手中，不能放在柜臺上。

一、人員檔案

從事藥品質量管理、購進、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當建立個人檔案，包含資料有身份證復印件、相關職業資格證書復印件、專業技術職稱復印件、年度業務考核表等。

二、健康檔案

從事藥品質量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年應當在藥品監督管理部門指定二級以上醫療機構或者疾病預防控制機構進行健康查體，并建立健康檔案。

三、學習制度

從事藥品質量管理、購進、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當接受藥事法律、法規及專業知識培訓，每周集中學習時間不少于1小時。

醫藥公司制度管理制度范文篇7

第一節質量管理體系

第五條本公司應當依據有關法律法規及本規范的要求建立質量管理體系，確定質量方針，制定質量管理體系文件，開展質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進和質量風險管理等活動。

第六條本公司制定的質量方針文件應當明確本公司總的質量目標和要求，并貫徹到藥品經營活動的全過程。

第七條本公司質量管理體系應當與其經營范圍和規模相適應，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統等。

第八條本公司應當定期以及在質量管理體系關鍵要素發生重大變化時，組織開展內審。

第九條本公司應當對內審的情況進行分析，依據分析結論制定相應的質量管理體系改進措施，不斷提高質量控制水平，保證質量管理體系持續有效運行。

第十條本公司應當采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的質量風險進行評估、控制、溝通和審核。

第十一條本公司應當對藥品供貨單位、購貨單位的質量管理體系進行評價，確認其質量保證能力和質量信譽，必要時進行實地考察。

第十二條本公司應當全員參與質量管理。各部門、崗位人員應當正確理解并履行職責，承擔相應質量責任。

第二節組織機構與質量管理職責

第十三條本公司應當設立與其經營活動和質量管理相適應的組織機構或者崗位，明確規定其職責、權限及相互關系。

第十四條本公司負責人是藥品質量的主要責任人，全面負責本公司日常管理，負責提供必要的條件，保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責，確保本公司實現質量目標并按照本規范要求經營藥品。

第十五條本公司質量負責人應當由高層管理人員擔任，全面負責藥品質量管理工作，獨立履行職責，在本公司內部對藥品質量管理具有裁決權。

第十六條本公司應當設立質量管理部門，有效開展質量管理工作。質量管理部門的職責不得由其他部門及人員履行。

第十七條質量管理部門應當履行以下職責：

(一)督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規范;

(二)組織制訂質量管理體系文件，并指導、監督文件的執行;

(三)負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據審核內容的變化進行動態管理;

(四)負責質量信息的收集和管理，并建立藥品質量檔案;

(五)負責藥品的驗收，指導并監督藥品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作;

(六)負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監督;

(七)負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;

(八)負責假劣藥品的報告;

(九)負責藥品質量查詢;

(十)負責指導設定計算機系統質量控制功能;

(十一)負責計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新;(十二)組織驗證、校準相關設施設備;

(十三)負責藥品召回的管理;

(十四)負責藥品不良反應的報告;

(十五)組織質量管理體系的內審和風險評估;

(十六)組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價;(十七)組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查;

(十八)協助開展質量管理教育和培訓;

(十九)其他應當由質量管理部門履行的職責。

第三節人員與培訓

第十八條本公司從事藥品經營和質量管理工作的人員，應當符合有關法律法規及本規范規定的資格要求，不得有相關法律法規禁止從業的情形。

第十九條本公司負責人應當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱，經過基本的藥學專業知識培訓，熟悉有關藥品管理的法律法規及本規范。

第二十條本公司質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以

上藥品經營質量管理工作經歷，在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。

第二十一條本公司質量管理部門負責人應當具有執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，能獨立解決經營過程中的質量問題。

第二十二條本公司應當配備符合以下資格要求的質量管理、驗收及養護等崗位人員：

(一)從事質量管理工作的，應當具有藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱;

(二)從事驗收、養護工作的，應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱;

(三)從事中藥材、中藥飲片驗收工作的，應當具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業技術職稱;從事中藥材、中藥飲片養護工作的，應當具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業技術職稱;直接收購地產中藥材的，驗收人員應當具有中藥學中級以上專業技術職稱。

從事疫苗配送的，還應當配備2名以上專業技術人員專門負責疫苗質量管理和驗收工作。專業技術人員應當具有預防醫學、藥學、微生物學或者醫學等專業本科以上學歷及中級以上專業技術職稱，并有3年以上從事疫苗管理或者技術工作經歷。

第二十三條從事質量管理、驗收工作的人員應當在職在崗，不得兼職其他業務工作。

第二十四條從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷，從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。

第二十五條本公司應當對各崗位人員進行與其職責和工作內容相關的崗前培訓和繼續培訓，以符合本規范要求。

第二十六條培訓內容應當包括相關法律法規、藥品專業知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規程等。

第二十七條本公司應當按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓，使相關人員能正確理解并履行職責。培訓工作應當做好記錄并建立檔案。

第二十八條從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸等工作的人員，應當接受相關法律法規和專業知識培訓并經考核合格后方可上崗。

第二十九條本公司應當制定員工個人衛生管理制度，儲存、運輸等崗位人員的著裝應當符合勞動保護和產品防護的要求。

第三十條質量管理、驗收、養護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應當進行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關工作。

第十一節銷售

第八十九條本公司應當將藥品銷售給合法的購貨單位，并對購貨單位的證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明進行核實，保證藥品銷售流向真實、合法。

第九十條本公司應當嚴格審核購貨單位的生產范圍、經營范圍或者診療范圍，并按照相應的范圍銷售藥品。

第九十一條本公司銷售藥品，應當如實開具發票，做到票、賬、貨、款一致。

第九十二條本公司應當做好藥品銷售記錄。銷售記錄應當包括藥品的通用名稱、規格、劑型、批號、有效期、生產廠商、購貨單位、銷售數量、單價、金額、銷售日期等內容。按照本規范第六十九條規定進行藥品直調的，應當建立專門的銷售記錄。

中藥材銷售記錄應當包括品名、規格、產地、購貨單位、銷售數量、單價、金額、銷售日期等內容;中藥飲片銷售記錄應當包括品名、規格、批號、產地、生產廠商、購貨單位、銷售數量、單價、金額、銷售日期等內容。

第九十三條銷售特殊管理的藥品以及國家有專門管理要求的藥品，應當嚴格按照國家有關規定執行。

第十二節出庫

第九十四條出庫時應當對照銷售記錄進行復核。發現以下情況不得出庫，并報告質量管理部門處理：

(一)藥品包裝出現破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題;

(二)包裝內有異常響動或者液體滲漏;

(三)標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內容與實物不符;

(四)藥品已超過有效期;

(五)其他異常情況的藥品。

第九十五條藥品出庫復核應當建立記錄，包括購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規格、數量、批號、有效期、生產廠商、出庫日期、質量狀況和復核人員等內容。

第九十六條特殊管理的藥品出庫應當按照有關規定進行復核。

第九十七條藥品拼箱發貨的代用包裝箱應當有醒目的拼箱標志。

第九十八條藥品出庫時，應當附加蓋本公司藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單(票)。

本公司按照本規范第六十九條規定直調藥品的，直調藥品出庫時，由供貨單位開具兩份隨貨同行單(票)，分別發往直調本公司和購貨單位。隨貨同行單(票)的內容應當符合本規范第七十三條第二款的要求，還應當標明直調本公司名稱。

第九十九條冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業，應當由專人負責并符合以下要求：

(一)車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應當達到相應的溫度要求;

(二)應當在冷藏環境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作;

(三)裝車前應當檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態，達到規定溫度后方可裝車;

(四)啟運時應當做好運輸記錄，內容包括運輸工具和啟運時間等。

第二節人員管理

第一百二十四條本公司從事藥品經營和質量管理工作的人員，應當符合有關法律法規及本規范規定的資格要求，不得有相關法律法規禁止從業的情形。

第一百二十五條本公司法定代表人或者本公司負責人應當具備執業藥師資格。

本公司應當按照國家有關規定配備執業藥師，負責處方審核，指導合理用藥。

第一百二十六條質量管理、驗收、采購人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有藥學專業技術職稱。從事中藥飲片質量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業初級以上專業技術職稱。

營業員應當具有高中以上文化程度或者符合省級食品藥品監督管理部門規定的條件。中藥飲片調劑人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格。

第一百二十七條本公司各崗位人員應當接受相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續培訓，以符合本規范要求。

第一百二十八條本公司應當按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓，使相關人員能正確理解并履行職責。培訓工作應當做好記錄并建立檔案。

第一百二十九條本公司應當為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品、冷藏藥品的人員接受相應培訓提供條件，使其掌握相關法律法規和專業知識。

第一百三十條在營業場所內，本公司工作人員應當穿著整潔、衛生的工作服。

第一百三十一條本公司應當對直接接觸藥品崗位的人員進行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。

第一百三十二條在藥品儲存、陳列等區域不得存放與經營活動無關的物品及私人用品，在工作區域內不得有影響藥品質量和安全的行為。

第七節銷售管理

第一百六十五條本公司應當在營業場所的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、營業執照、執業藥師注冊證等。

第一百六十六條營業人員應當佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌，是執業藥師和藥學技術人員的，工作牌還應當標明執業資格或者藥學專業技術職稱。在崗執業的執業藥師應當掛牌明示。

第一百六十七條銷售藥品應當符合以下要求：

(一)處方經執業藥師審核后方可調配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配，但經處方醫師更正或者重新簽字確認的，可以調配;調配處方后經過核對方可銷售。

(二)處方審核、調配、核對人員應當在處方上簽字或者蓋章，并按照有關規定保存處方或者其復印件。

(三)銷售近效期藥品應當向顧客告知有效期。

(四)銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項;提供中藥飲片代煎服務，應當符合國家有關規定。

第一百六十八條本公司銷售藥品應當開具銷售憑證，內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等，并做好銷售記錄。

第一百六十九條藥品拆零銷售應當符合以下要求：

(一)負責拆零銷售的人員經過專門培訓;

(二)拆零的工作臺及工具保持清潔、衛生，防止交叉污染;

(三)做好拆零銷售記錄，內容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規格、批號、生產廠商、有效期、銷售數量、銷售日期、分拆及復核人員等;

(四)拆零銷售應當使用潔凈、衛生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容;

(五)提供藥品說明書原件或者復印件;

(六)拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。

第一百七十條銷售特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品，應當嚴格執行國家有關規定。

第一百七十一條藥品廣告宣傳應當嚴格執行國家有關廣告管理的規定。

第一百七十二條非本本公司在職人員不得在營業場所內從事藥品銷售相關活動。