質量總監崗位職責內容篇1

1.在公司總經理領導下負責公司質量管理及GMP工作。

2.嚴格按照GMP要求，組織實施公司質量管理、控制工作。

3.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準。

4.確保在產品放行前完成批記錄的審核。

5.確保完成所有必要的檢驗。

6.批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程。

7.審核和批準所有與質量有關的變更。

8.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。

9.批準并監督公司委托檢驗工作。

10.監督廠房和設備的維護，以保持良好的運行狀態。

11.確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告。

12.確保完成公司各項自檢。

13.負責評估和批準物料供應商。

14.確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，并得到及時、正確的處理。

15.確保完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察的數據。

16.確保完成產品質量回顧分析。

17.確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗培訓和繼續教育培訓，并根據實際需要調整培訓內容。

18.負責批準公司產品的工藝規程、操作規程等文件。

質量總監崗位職責內容篇2

1、建立、維護、更新和持續改進公司質量體系，組織實施公司質量體系內部審核，跟蹤、協調改進措施，推動公司質量體系的持續改進;

2、起草、維護、更新公司質量體系文件;

3、組織實施質量能力評審、第三方體系審核，跟蹤、協調改進措施;

4、負責經驗推廣，推動生產體系持續改進;

質量總監崗位職責內容篇3

1、審核質量控制的政策、流程、制度及操作規范，督促、檢查質量政策制度的貫徹執行;

2、完成部門年度質量目標;

3、負責供應鏈的質量控制，指導對供應商、外協商的供貨質量進行控制管理;

4、主持召開重大質量專題會議，協調各部門的配合，開展重大質量改善和不良成本控制項目;

5、指導及參與重大質量風險和事故的處理;

6、參與銜接售后服務及產品開發流程的節點管控;

7、建立健全公司質量管理體系。

質量總監崗位職責內容篇4

1.實現供應商產品生產的整體質量控制，包括過程質量控制、最終質量控制;

2.合理改進和規范檢驗流程，及時指導、處理、協調和解決檢驗過程中出現的問題，確保檢驗工作的有效進行;

3.有效處理客戶投訴，控制客戶投訴與退貨，并對此進行調查原因、分析及采取改善措施;對不合格品訂立預防措施并執行;對生產品質控制和品質異常進行分析改善;

4.對各種質量記錄數據進行統計、分析，建立、規范、不斷完善產品檢驗標準，根據檢驗需要，設計制作、采購計量器具，建立健全計量器具管理制度;

5.部門管理制度的制訂、監督、指導、考核等，以及人員培訓、考核;

質量總監崗位職責內容篇5

1、根據公司的新藥研發工作，建立質量保證體系，擔任質量受權人，分管QA和QC部門日常工作;

2、組織制定和完善質量管理各項規章制度、實施細則、工作程序及要求，并監督、檢查和指導執行，確保各項活動有序進行;

3、制定QA部、QC部年度工作計劃和重大任務專項工作計劃，并組織實施;

4、負責各部門SOP的起草、審核和管理，審核項目研究和驗證方案及報告;

5、負責物料供應商、委托加工、委托檢驗單位的的質量評估;產品的審核、放行和控制;

6、確保員工接受必要的cGMP培訓，建立年度培訓計劃;

7、參與新藥IND申報中質量相關資料的準備。

質量總監崗位職責內容篇6

1、負責公司下屬各開發項目工程質量、技術、安全、材料、項目發展管理體系的編制及完善工作，并監督實施;

2、對項目的前期方案規劃進行管控，并組織編制項目總體計劃及監督實施;

3、編制、審核項目的投資、質量、安全、材料目標的制定，并監督實施，對項目工程管理成效進行考核;

4、參與項目管理、合同審核和招標工作，提出專業意見，能夠指導項目實施過程中重大技術問題的處理，監督項目技術和質量管理，組織完善技術規范體系;

5、工程實施過程中確保設計圖紙的貫徹執行，杜絕對設計圖紙的隨意調整，負責審批各方面因素提出的變更請求;

6、負責對接設計院，并負責設計深度、各節點工期和成本控制，組織實施建筑、結構、電氣、暖通、景觀、綜合管網等施工圖會審工作;

7、負責組織項目工程重大方案的論證及施工方案的審查;

8、負責組織新產品研發。

質量總監崗位職責內容篇7

1、協助管理者代表實施企業質量管理體系的策劃、建立、實施與維護;

2、組織公司質量、計量等企業標準或流程的制訂和審核;

3、負責組織并建立公司質量目標系統，并跟蹤目標落實情況;

4、主持策劃影響產品質量的生產過程控制、組織過程能力的評定、協調解決重大質量問題;

5、負責公司供應商質量保證能力的審核與提升;

6、負責質量管理制度和考核辦法的制訂，人員的管理與考核，以及給予業務培訓指導。

質量總監崗位職責內容篇8

1. 負責公司的質量戰略、質量計劃、質量方針與目標、質量管理體系和相關制度等工作的完善、實施、監控等工作，確保質量體系的有效運作，并持續改進;

2. 貫徹執行試劑質量管理的法律、法規，全面負責試劑盒及儀器的質量管理工作，負責公司GMP認證全面工作;

3. 負責試劑生產相關的各項驗證方案的審核并批準;負責驗證工作的實施、指導、監督與協調;負責驗證報告的審核和批準;

4. 負責組織公司重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理;

5. 負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;

6. 負責質量部團隊的建設、培訓、管理;

7. 負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家醫療器械管理的相關法規及政策。

8、協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監崗位職責內容篇9

1. 負責整個部門的工作，組織和監督下屬實現部門目標。

2. 執行部門管理制度和工作標準，加強與生產、技術、銷售和采購部門的合作。

3. 負責對客戶所有質量要求進行充分的解讀與確認,對存在的和潛在的質量問題與客戶進行充分溝通;

4. 負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。

5. 負責公司與顧客、供應商之間與質量相關的事務，處理客戶投訴，做好供應商質量管理。

6. 負責對公司各類質量問題的處理，組織重大質量問題解決措施的分析。

7. 負責制定并培訓、實施產品質量和過程質量標準，對與質量相關的數據進行分析，制定相應的預防、改善和控制措施。

8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設備的管理控制。

9. 負責質量成本的控制。

10. 負責部門團隊建設，對部門員工進行績效考核，提升員工工作質量。

質量總監崗位職責內容篇10

1.做好質檢相關工作，梳理相關質檢流程，落地實施，并監控部門運營狀況;

2.把控工廠產品出品質量，從基礎的包材檢，原料檢，生物檢到成品出廠的過程要嚴格監管。

3.協同相關部門制定質檢標準，監督并促進區域運營操作規范和標準流程的建立，提升運營效率;

4.預控、發現實際作業環節中的各類異常，對質檢部門運營情況進行監督檢查，監督整改異常;

5.出具質檢部門質量相關數據，開展數據分析，提出并匯報部門的優化建議;

6.針對質量管理及檢測要求開展質控相關培訓及指導工作;

7.協同運營體系根據實際運營情況推進內部系統或流程改造。