1、在工作中必須嚴格依照《中國藥典》20__版附錄XIJ和附錄XII標準進行操作、記錄、計算判定，嚴禁擅自改變操作標準和憑主觀下結論。

2、在工作質量上精益求精，必須及時完成各項檢驗任務，并應于規定的工作日內出具報告。

3、進行微生物限期度檢查后，應對室內進行清潔消毒處理。

4、應對用于微生物限度檢查的培養皿、吸管及培養基等進行滅菌。

5、進入微生物限度檢查室前，應按規定著裝，穿戴好已滅菌的.連帽衣、褲口罩等。離去時脫去洗滌消毒，放置于規定位置兩天內使用，否則重新消毒方可使用。

6、廢棄培養皿及帶有活菌的物品，必須經消毒處理后才能進行沖洗，嚴禁污染下水道。

7、定期對微生物限度檢查室進行監測。

質量負責人的職責范本篇2

1、組織整理、編制符合質量認證體系的質量手冊和文件程序，并申請通過認證；

2、組織質量體系認證和推廣、實施與監督完善工作；

3、根據公司的實際情況和客觀條件的變化對各項認證體系進行維護，促進其順利實施；

4、負責質量管理體系的內審工作，對質量管理內審過程進行監督；

5、分析公司質量管理狀況，并上報高層領導作為決策依據；

6、參與制定公司質量方針、目標；

7、協調公司內外部相關部門，積極組織各項質量體系的運作和實施；

8、負責與公司對外質量管理合作伙伴的溝通與合作。

質量負責人的職責范本篇3

一、全面負責質量體系的運行，并組織質量體系審核工作；

二、負責質量事故的處理；

三、負責檢測質量爭議的處理，并向所長報告結果；

四、保證質量監督網的有效工作，負責接受偏離的反饋和組織糾正；

五、組織編制質量文件，建立質量保證體系；

六、負責《質量管理手冊》的貫徹執行和檢查；

七、負責報怨的處理。

質量負責人的職責范本篇4

1、負責質量管理及控制

2、負責醫療器械經營許可證的變更和維護，與政府部門的接口、聯絡工作

3、負責市場監督抽查的銜接、跟蹤和記錄工作

4、負責組織、建立及維護公司質量管理體系運行等相關工作

5、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告

質量負責人的職責范本篇5

1、根據GSP要求對公司實行全面質量管理和國家相關政策、法規對公司經營實行監督、編寫和修改質量管理文件;

2、對公司供貨單位資料審核、銷售單位審核，首營品種、首營企業資質審核。

3、配合質管總監做好各級監管部門稽查、參觀及接待工作。

4、對不合格產品進行確認、報告及報損。

5、協助質管總監做好各類報表工作。

質量負責人的職責范本篇6

1、組織公司質量管理體系的建立和運行，負責質量方針、質量目標的貫徹落實;

2、負責本公司質量工作，組織編制、修訂手冊和程序文件;

3、組織處理檢測工作中的質量事故，負責糾正措施/預防措施的審查和組織跟蹤驗證;

4、負責組織內審策劃，委派內審員，審批內部審核計劃，簽發內部審核報告;

5、組織對評審和審核中發現的問題，采取糾正或預防措施，并進行跟蹤驗證;

6、負責組織編制管理評審計劃、評審報告并組織實施;

7、負責檢測報告的審核、簽發;

8、完成公司領導交辦的其他工作。

質量負責人的職責范本篇7

一、在企業負責人的直接領導下，負責質量管理工作，帶領企業全體員工認真學習并貫徹執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規，落實企業的各項規章制度及崗位職責；

二、加強企業的全面質量管理工作，對企業的質量管理工作進行監督、指導、協調，有效實施質量否決權；

三、負責組織制定和修訂各項質量管理制度，實施和維護公司質量管理制度的有效運行，主持質量管理制度的檢查與考核工作，負責向企業負責人報告質量管理的執行情況；

四、定期組織召開質量分析會，及時掌握質量管理工作動態，研究解決有關質量問題；

五、負責對首營企業、首營品種質量審批；

六、負責協調部門之間質量管理工作的有效開展；

七、主管質量方面培訓教育工作的實施；

八、研究、部署、檢查質量管理工作，對質量工作獎懲提出建議，并根據企業負責人的授權，具體實施質量獎懲。

質量負責人的職責范本篇8

職責描述：

1、貫徹執行醫療器械質量管理的法律法規，組織和規范企業醫療器械生產質量管理工作;

2、組織建立、實施和保持本企業醫療器械生產質量管理體系;

3、對質量管理活動負責，行使原材料及成品放行、文件批準、風險管理等決定權;

4、參與對產品質量有關鍵影響的活動，并行使決定權;

5、在醫療器械生產質量管理過程中，管理者代表應主動與醫療器械監督管理部門進行溝通和協調。

職位要求：

1、熟悉并正確執行國家相關法律、法規、正確理解和掌握實施醫療器械生產的有關規定;

2、經過YY/T0287-20__《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》、法律法規和職業道德等方面的培訓，具有內審員證書;

3、熟悉醫療器械生產質量管理工作，具備指導或監督企業各部門按規定實施醫療器械質量體系的專業技能和解決實際問題的能力;

4、具有無源植入產品相關專業大學本科以上學歷或中級以上技術職稱，并具有3年以上生產質量、研發、技術管理實踐經驗;

5、具備良好的組織、溝通和協調能力。

質量負責人的職責范本篇9

崗位職責：

1、負責全面質量管理工作。

2、負責復制質量管理體系文件起草、編制及修訂工作，并指導督促文件的執行。

3、組織質量管理體系的內審、風險評估和質量管理制度的考核。

4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價，并對藥品召回、不良反應、假劣藥品報告負責。

5、協助質量副總做好質量投訴、質量查詢和質量事故的調查、處理和記錄。

6、參與自采商品質量驗收與來貨商品、銷后退回商品的驗收，協助組織開展質量管理教育與培訓。

7、上級領導安排的其他工作。

任職資格：

1、統招全日制本科以上學歷。

2、藥學或者醫學、生物、化學等相關專業。

3、五年以上藥品經營質量管理工作經驗。

4、具備執業藥師和經營企業質量負責人證書，熟悉新版GSP。

5、高度責任感，具管理能力，會基礎的計算機操作能力，善于溝通協調。

6、能夠獨立解決經營過程中的質量問題。

7、身體健康無任何傳染疾病。

質量負責人的職責范本篇10

1、熟悉各種質量檢查技術標準規章制度規范規定。

2、按工程技術資料管理標準收集匯總有關原始資料質量驗評資料。

3、按規定和標準健全質量臺賬，評定單位工程質量，向技術經理供給質量動態管理情景。

4、堅決制止違章指揮和違章作業。

5、對施工現場進行全方位質量監督檢查。

6、做好管區內的質量達標和禮貌施工管理。

7、掌握和督促檢查指令職責制在各分包單位的落實情景。

8、組織質檢人員學習和貫徹執行質量管理目標規程標準和上級質量管理制度。

9、參加現場生產協調會，報告施工質量動態情景和禮貌施工情景。

10、參加值班經理組織的每周一次禮貌施工綜合檢查和不定期質量檢查。

11、嚴格貫徹執行工程施工及驗收規范工程質量檢驗評定標準質量管理制度。

12、參加每周綜合檢查。

13、負責建立質量保證體系。

14、參加新工藝新技術新材料新設備的質量鑒定。參加質量事故調查，對發生質量事故的人員進行處理。

15、真實填寫每日質量工作日報。

質量負責人的職責范本篇11

1、貫徹執行集團公司特種設備質量方針、質量目標和特種設備管理文件，保證本項目的質量目標的實現。

2、負責特種設備安全監督檢查工作，對進場的特種設備檢查有無安全合格標志，對無安全檢驗合格標志的設備要督促進行檢驗或責令停用。

3、負責對特種設備安裝、改造進行現場監督檢查。發現安全事故隱患，應當及時向項目負責人和安全生產管理機構報告;對違章指揮、違章操作的，應當立即制止。

4、對320t以下橋、門式起重機;起升高度在100m以下的施工升降機;起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的纜索起重機;起重量在200tm以下的塔式起重機的安裝、改造自檢驗收合格后，聯系特種設備檢驗機構進行監督檢驗，檢驗合格的設備辦理《安全檢驗合格》標志手續;負責向特種設備的注冊地辦理特種設備注冊登記手續。

5、負責對本項目對320t以下橋、門式起重機;起升高度在100m以下的施工升降機;起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的纜索起重機;起重量在200tm以下的塔式起重機;流動式起重機;廠內機動車輛特種設備安裝、維修、改造過程中安全技術質量情況監督檢查，發現隱患組織整改。

6、建立項目部特種設備臺帳和特種作業人員的臺帳。向分公司報送特種設備統計年報。

7、制定現場特種設備的事故應急措施和救援預案。

質量負責人的職責范本篇12

職責描述：

1、根據研發質量體系要求，把控解決方案(咨詢類服務)項目流程及細節，并完成項目的申報、實施及收尾工作，提交各階段的記錄文件

2、基于材料的工藝仿真模型及檢測數據，對工藝問題提出相應解決方案;

3、根據仿真分析結果的殘余應力及變形給予指導意見;

4、完成工藝仿真模塊及軟件的研發工作，參與軟件詳細方案設計，完成軟件界面、數據轉換等模塊的開發任務;

5、負責對實驗結果進行力學分析;

6、cnas實驗室相關工作。

任職要求：

1、機械、材料或力學專業，碩士及以上學歷;

2、了解毛坯成型(如軋制、鍛造、鑄造等)、熱處理、機加工等工藝中的一種以上;

3、熟悉質檢相關知識，了解gjb9001及iso17025質量管理體系

4、具備閱讀材料學、力學等相關中英文文獻、標準的能力

5、負責cnas實驗室建立，運行及能力驗證提供者優先

6、參與過有關“殘余應力”與“加工變形”的工藝研究或實際項目者優先考慮;

7、具有良好的團隊協作精神和職業素養。

質量負責人的職責范本篇13

1、主持質量手冊和程序文件的編寫、修訂工作，維持管理體系文件的現時有效性；

2、負責組織管理體系文件的宣貫和質量培訓；

3、策劃和組織內部審核工作，確保管理體系有效運行；

4、建立管理體系的反饋機制，保持和改進管理體系；

5、組織對客戶質量問題申訴和質量事故的處理工作；

6、主持公司質量監督管理工作。

7、負責對檢測報告的審核；

質量負責人的職責范本篇14

1、熟悉醫療器械監督管理條例及相關法規,定期組織員工學習醫療器械有關法律法規知識；組織公司質量管理方面的教育和培訓,并建立檔案；

2、全面管理企業的質量管理工作,負責起草和修訂質量管理體系文件并組織實施和監督檢查；

3、負責監督協調各部門各級崗位人員質量控制措施的實施；

4、及時有效組織公司應對GMP的各種檢查工作以及認證公司的外審等外部檢查并做好監測記錄；

5、建立和改進適合本公司的質量體系；編寫質量手冊檢驗標準；

6、負責經營商品質量事故、質量投訴的調查、處理；

7、負責與藥監部門的報告與溝通；

8、熟悉13485體系質量認證,有內審員證書優先；

9、負責質量體系、內部流程制度的培訓工作,如設計控制、風險管理、缺陷管理等。

質量負責人的職責范本篇15

崗位職責：

1、醫療器械產品注冊申請;

2、產品生產質量控制;

3、負責建立和實施質量管理體系;

職位要求：

1、具有醫療器械管理質量體系內審員或外審員的培訓合格證明;

2、熟悉醫療器械生產質量管理工作，并具備指導和監督生產企業各部門按照規定實施質量管理體系的專業技能和解決實際問題的能力;

3、具有生產產品相關專業大學本科以上學歷或中級以上技術職稱，并具有3年以上生產、質量、技術管理工作經驗;

崗位要求：

學歷要求：本科

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：3-5年

質量負責人的職責范本篇16

1、全面負責工程項目施工質量管理、施工質量監督、施工質量檢查驗收工作；負責貫徹執行國家現行建設工程施工規范和施工質量驗收規范、質量標準；執行和落實公司的施工質量管理方針和工程項目質量目標計劃。

2、負責組織建立工程項目施工切實有效的質量保障管理體系，監督、指導各施工隊認真實施運行機制，嚴格按照工程項目質量控制的PDCA循環原理，把好工程項目施工質量過程控制關，認真做好“三階段控制”。

3、負責組織、督促專職質量管理人員嚴格按照國家現行建設工程施工規范、施工質量驗收規范及有關質量標準、施工圖設計要求、施工組織設計、專項施工方案和施工技術交底等技術文件對本工程項目的各單位工程，各分部分項工程的施工質量進行過程控制、監督、指導和檢查驗收。

4、負責監督、督促項目部各施工隊作業班組自覺做好各分部分項工程施工質量的自檢、互檢、交接檢工作。負責對重要結構、重要分部工程、重點部位及工序實施全過程跟蹤監督、檢查；按施工階段或施工節點提出質量控制措施并安排落實。

5、和項目技術負責人、施工負責人會同建設主管部門、建設單位、監理單位、設計單位及其他協作單位的有關人員按有關規定對工程項目各單位工程的隱蔽工程、主體結構工程、重要分項工程、單位工程竣工的施工質量進行檢查、驗收，做好檢查驗收總結紀錄，辦好驗收簽字手續。

6、負責會同材料員、試驗員按有關規定對進入施工現場的各種建筑、安裝工程所需用的成品、半成品、原材料進行取樣送檢，對施工過程中使用的砌筑砂漿、結構及構造砼等材料進行抽樣試驗；配合質監部門、質檢單位按規定對工程質量進行檢測、試驗并辦理好有關手續。

7、協助專職檔案資料員按有關規定要求將工程項目的各單位工程的各種工程檔案資料和經濟技術資料與工程施工同步收集、填寫、辦理、整理、完善好，確保按時順利歸檔和辦理工程項目竣工結算。

8、配合專職造價員按有關規定和“施工合同”有關條款的約定做好各施工隊月度施工形象進度已完工程量的質量驗收評定。

9、及時處理施工過程中跟蹤檢查發現的質量問題，對潛在的不合格質量隱患有權簽發停工整改通知，督促及時返工整改，排除質量隱患，并按規定對造成質量問題的責任人進行處罰。

10、負責定期或不定期組織召開施工質量管理例會或施工質量問題現場分析會議，總結成果經驗分析，造成施工質量問題的原因，并提出切實可行的預控和整改措施。

11、負責按規定向有關部門和單位報告質量事故，配合有關部門對工程質量事故的調查、取證，參加工程質量事故調查分析會議，提供真實施工情況報告，以便有關部門或上級領導及時作出處理決定。

12、主動與建設單位、監理單位現場負責人員交流和溝通，保持良好的工作關系。認真做好工程質量報驗工作，及時辦理好各單位工程、分部分項工程的驗收手續。

13、參加各單位工程的主體結構工程驗收和單位工程竣工驗收。負責編制工程項目施工質量管理經驗總結。

14、認真完成主管領導交辦的其他工作。

質量負責人的職責范本篇17

1.負責醫療器械經營過程的質量管理工作，貫徹執行國家法律、法規和行政規章，行使質量否決權。

2.組織編制質量管理文件，并指導、檢查、督促實施。

3.審核供貨單位、購進產品及購貨單位合法資格，建立質量檔案。

4.收集分析質量信息，負責質量查詢、投訴或質量事故的調查處理及報告。

6.負責指導和監督產品收貨、驗收、保管、養護、出庫、運輸等過程的質量工作。

7.負責不合格品的審核，對不合格品的銷毀處理過程實施監督。

8.負責組織儲運設施設備校準及驗證工作。

9.協助人事行政部開展質量管理方面的&39;教育或培訓。

質量負責人的職責范本篇18

1、在專業監理工程師的指導下開展工作；

2、檢查施工單位投入工程項目的人力、材料、主要設備及其使用、運行狀況，并做好檢查記錄；

3、復核或從施工現場直接獲取工程計量的有關數據并簽署原始憑證；

4、按設計圖紙及有關標準，對施工單位的工藝過程或施工工序進行檢查和記錄，對加工制作及工序施工質量檢查結果進行記錄；

5、擔任旁站工作，發現問題及時指出并報告。

6、做好監理日記和有關的監理記錄。